岗位职责:
如下:
任职资格:
1、负责起草与审核放行原料、中间体、产品、包材等。
2、负责起草部分原料、中间体、产品及包材指标与分析规程等。
3、负责工艺验证方案、分析方法验证的起草或审核,同时负责部分验证的执行。
江苏圣泰科合成化学有限公司位于泰州“中国医药城”的原料药生产基地,规划建设5平方公里,规划建设原料药研发区、中试区、合成药生产区、生物制药生产区等。
公司地处沿江开发地带的“黄金水道”北侧,与常州万吨码头隔江相望,距沪宁高速18公里、宁通高速25公里,水陆交通便捷。
公司始终坚持科技创新,注重人才引进和科研投入。建有先进的现代化研发中心、API工厂,致力于工艺的研究、分析方法的开发、中试放大、工业化生产支持和技术发展。历年来,先后承建“国家级博士后科研工作站”、“院士工作站”等人才创新和科研创新平台。
公司拥有博士、高级工程师、工程师等一批技术与科研人员,拥有GC-MS、LC-MS、GC-2010气相色谱仪,LC-20AT高效液相色谱仪,UV-2450紫外分光光度计、熔点仪、旋光仪、梅特勒电子天平、水分测定仪等40多套先进的检测设备。
公司成立12年来,坚持贯彻cGMP质量体系,已三次零缺陷通过美国FDA认证。多年来,世界诸多知名医药公司巨头来司进行核查、交流,对公司的质量和健康、安环管理体系表示充分的肯定与认可。目前已经与全球前十强的多家跨国医药集团形成了稳定的合作关系。
地址: 江苏省泰兴市虹桥开发区中丹路8号 邮编: 225453
联系人:赵晋秋 13775789066