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职位发布者

张磊

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职位描述

岗位职责:

1. 进行网站检索,收集新法规、竞争产品注册信息;
2. 负责产品注册相关资料撰写、整理和报送;
3. 配合研发人员进行产品方案设计;
4. 对产品注册进度进行管理与跟进。产品送检、申报并跟进评审。
5. 协助注册法规部经理完成相关工作。
任职资格:

岗位要求:
1、专业:医药、机械设计、机械工程、制药工程、材料工程等工科专业;
2、熟悉骨科耗材行业及产品,对新产品、新事物、新行业具有敏感性;
3、熟悉医疗器械注册法规和行业标准,对机械术语、参数、图纸、人体解剖有一定了解;
4、有独立的思维及工作能力,短期能独立带项目,善于总结工作方法;
5、有良好的沟通能力,能够与CFDA技术审评中心和SFDA、检验中心进行业务沟通;

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